21 CFR 176.170 Förklarat|Överensstämmelse med pappersförpackningar

21 CFR 176.170 är den amerikanska Food and Drug Administration-förordningen som reglerar ämnen som används i papper och kartong - inklusive formfiber (formad massa) och bagasse - som kommer i kontakt med vattenhaltig eller fet mat. För köpare svarar det på en praktisk fråga:kan denna förpackning användas med min mat, vid min temperatur, utan att oacceptabla mängder material överförs till maten?Svaret beror alltid på vilket användningsvillkor produkten testades under.

Vad är 21 CFR 176.170?

Avsnitt 176.170 finns i avdelning 21 i Code of Federal Regulations, Part 176, som täcker indirekta livsmedelstillsatser från pappers- och kartongkomponenter. Den gör två saker:

Den listar tillåtna ämnen.Endast komponenter som identifierats i förordningen (eller på annat sätt godkända, till exempel genom en livsmedelskontaktanmälan) får användas i livsmedelskontaktytan.

Den sätter utvinningsgränser.Den färdiga förpackningen utsätts för livsmedelssimulanter och mängden material som migrerar ut – extrakterna – måste hålla sig inom förordningens gränser, uttryckt i milligram per kvadrattum av ytan i kontakt med livsmedel.

Båda delarna spelar roll. Ett godkänt extrakttest visar låg migration under de testade förhållandena; det bevisar inte i sig att varje råvara är ett tillåtet ämne. En trovärdig leverantör kan tala med båda.

Vilka är FDA:s villkor för användning A–H?

Tabell 2 i 21 CFR 176.170 definierar åtta användningsvillkor. Var och en speglar hur varm maten är och vad som händer med den i förpackningen. Extraktionstestning körs med de tider och temperaturer som matchar det valda tillståndet.

Skick	Definition (21 CFR 176.170, tabell 2)
A	Värmesteriliserad vid hög temperatur (t.ex. över 212 grader F)
B	Kokande vatten steriliserat
C	Varmfylld eller pastöriserad över 150 grader F
D	Varmfylld eller pastöriserad under 150 grader F
E	Rumstemperatur fylld och lagrad (ingen värmebehandling i behållaren)
F	Kylförvaring (ingen värmebehandling i behållaren)
G	Fryst förvaring (ingen värmebehandling i behållaren)
H	Fryst eller kyld förvaring: färdiglagad mat som är avsedd att värmas upp i behållare vid användningstillfället

Varför detta är viktigt för inköp:en rapport som körs under villkor E stöder rumstemperaturanvändning. Om din ansökan omfattar varmfylld mat, pastörisering eller återuppvärmning i behållaren, be om data under det villkor som matchar det.

Hur fungerar FDA-extraktiva tester?

Labbet exponerar förpackningen för simulanter som står för olika livsmedelstyper och väger sedan resterna som migrerar ut:

Vatten- för vattenhaltiga livsmedel

n-heptan- för fet och fet mat

8 % etanol- för mat och dryck med låg alkoholhalt

50% etanol- för livsmedel och drycker med högre alkoholhalt

Resultaten redovisas i mg/in² och jämförs med föreskriftens gränsvärde. Ett resultat av "nd" (ej upptäckt) betyder att resthalten låg under labbets rapporteringsgräns.

Hur läser du en 21 CFR 176.170 testrapport?

Kontrollera användningsvillkoren.Det ska matcha din mat och process, inte bara säga "FDA".

Kontrollera vilka simulanter som kördes.Fet eller fet mat behöver ett n-heptanresultat.

Jämför varje resultat med gränsenoch leta efter ett tydligt godkänt/underkänt uttalande.

Kontrollera sökande, datum och labb.Rapporten bör utfärdas till leverantören av ett oberoende labb och vara rimligt ny.

Titta på formuleringen.FDA "godkänner" eller "certifierar" inte förpackningar. Påståenden som "FDA-godkänd" är en röd flagga; "överensstämmer med 21 CFR 176.170" uppbackad av en testrapport är den korrekta formen.

Uppfyller Bio Earths gjutna fiber 21 CFR 176.170?

Bio Earths gjutfiberförpackningar i kontakt med livsmedel, gjorda av trämassa och bagass, har testats av SGS Taiwan mot utvinningsgränserna 21 CFR 176.170 underAnvändningsvillkor E(rumstemperatur fylld och förvarad). Alla fyra simulanter klarade gränsen på 0,5 mg/in²:

Simulant	Testförhållanden	Resultat (mg/in²)	Gräns (mg/in²)
Vatten	120 grader F, 24 timmar	Inte upptäckt (<0.2)	0.5
n-heptan	70 grader F, 30 min	0.278	0.5
8 % etanol	120 grader F, 24 timmar	0.202	0.5
50% etanol	120 grader F, 24 timmar	Inte upptäckt (<0.2)	0.5

Den fullständiga SGS-rapporten finns tillgänglig på begäran. Om din applikation kräver varmfyllning eller återuppvärmning, kan vi ordna testning under matchande användningsvillkor för ditt program.

Dessa resultat gäller vår obelagda formfiber; filmlaminerade versioner utvärderas separat.

FAQ

Vad är användningsvillkor E?Villkor E i 21 CFR 176.170 Tabell 2 betyder rumstemperatur fylld och lagrad, utan värmebehandling i behållaren.

Finns det något sådant som "FDA-godkända" förpackningar?Inte i vanlig mening. FDA reglerar de ämnen som används i material som kommer i kontakt med livsmedel. Förpackningen överensstämmer med föreskrifter såsom 21 CFR 176.170; den är inte individuellt godkänd.

Gäller 21 CFR 176.170 för formfiber?Ja. Formfiber är ett pappersbaserat material, så dess komponenter i kontakt med livsmedel faller under pappers- och kartongbestämmelserna.

Täcker ett resultat av Condition E varm mat?Nej. Villkor E omfattar rumstemperaturfyllning och förvaring. Varmfyllning, pastörisering och återuppvärmning i behållare motsvarar andra förhållanden (A–D och H).

Vad betyder "nd" i rapporten?Inte upptäckt - resultatet låg under labbets rapporteringsgräns.

Behöver FDA-testdata matchade din mat och temperatur?Berätta för oss din ansökan så delar vi våra rapporter eller arrangerar testning under rätt användningsvillkor. Kontakt: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Den här artikeln är för allmän information och är inte juridisk rådgivning. Bekräfta efterlevnadskraven för din specifika applikation med kvalificerad juridisk rådgivare.